Resumo:

Correção de informações de validade no SISTEMA PARA CONCENTRADO DE PLAQUETA APC + HARVEST, da Terumo Medical do Brasil Ltda.

Identificação do produto ou caso:

Sistema para Concentrado de Plaqueta APC + Harvest. Registro Anvisa n° 80012280135.

Problema:

Etiqueta colocada no produto pode conter a informação incorreta de validade 31/03/2016, quando a data correta é 31/03/2015.

Ação:

Recolhimento e correção das etiquetas incorretas.

Histórico:

A Terumo solicita aos distribuidores que bloqueiem as unidades restantes em seus estoques, e comuniquem imediatamente seus clientes para que os usuários parem de utilizar o produto APC-60SA, lote A60SA0002. Os usuários finais devem ser reportados à Terumo para providências. Os distribuidores devem recolher as unidades presentes em seus clientes. Todas as unidades afetadas (provenientes de estoque ou do recolhimento) devem ser segregadas para retrabalho local, ou pela Terumo.

Recomendações:

Anexos:

Referências:

Informações Complementares:

Fabricante:
Lista de Distribuição GERENCIA DE RISCO, CENTRAL DE MATERIAIS